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固定档位智能集菌仪装置生产厂家

固定档位智能集菌仪装置生产厂家

简要描述:集菌仪与集菌培养器配套使用,广泛适用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。固定档位智能集菌仪装置生产厂家

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所属分类:智能集菌仪

更新时间:2020-11-23

详细说明:

品牌自营品牌价格区间1-1万
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,食品,生物产业,农业

医用集菌仪生产商,全封闭微型智能集菌仪型号,集菌仪厂商,集菌过滤器制造商
产品介绍
上海归永根据《中国药典》以及欧、美、日等国药典的有关规定,我公司可提供二联(二组培养基)和三联(三组培养基)两种集菌,在全封闭条件下,进行无菌检测,大限度的避免检测过程的外源性污染。集菌仪与集菌培养器配套使用,广泛适用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。

产品说明
净化室集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。它的一个检测过程是这样的:让供试品通过进样管道连续被注入净化室集菌仪培养器中,然后利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,我们通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后就可以把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,净化室集菌仪观察是否有长菌现象。它可以用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

产品特征
智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。
智能集菌仪采用新型泵头:过滤时更顺畅,更均匀,更安全。固定档位智能集菌仪装置生产厂家
分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。
大液晶显示器操作简单直接,并有暂停记忆功能。
扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。
整体采用L304不锈钢一体化机壳设计,解决了无菌空间,提高了使用寿命。 
瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。
固定档位设计:设有无级档位(主要是四大档位“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” ),可以满足各大大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤全部需求。
增设脚踏开关,更便于实验操作。

工作环境
(1)环境要求:洁净的实验室内或净化工作台中。
(2)环境温度:4℃~25℃
(3)相对湿度:≤90%RH以下(无水珠凝结现象)
(4)工作电源:220V/50HZ
(5)电器安全:仪器要求接地,接地可靠.接地阻抗≤4n,接地线的线径在1.6mm以上。
上海归永生产的智能集菌仪GY-ZNJJY是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设备,广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。固定档位智能集菌仪装置生产厂家

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备校准后证书上都会推荐一年一校准,有人说一些设备事完全不用每年都校准的。设备的校准周期可以自己规定吗?如果按自己规定的周期校准的话评审组认可吗?是自己规定校准周期,因为校准周期是和设备的使用情况相关的。校准周期可以自己确定,但同时还要参照国内的计量法要求(如果你们申请的是CNAS认可)。其实在标准(ISO/IEC 17025)5.10.4.4中明确指明,校准证书不应该包含校准间隔的建议,但是如果与客户有协议,或被法律明确规定的除外。 所以,可以调整设备校准周期,但前提是你们必须给出调整后的合理依据,否则,审核时仍然不会被接受。校准的问题应该问仪器设备公司吗?
校准公司不了解设备的使用频率、保养情况、使用环境等因素,他给你定的校准周期相对不合理,比如一把钢尺,保管得很好,一年就用两三次;另一把钢尺,随便放工作台上,一天8个小时都在用;校准公司给的校准周期肯定都是1年1次,这样对把尺子校准周期太短了,对第二把尺子校准周期又太长,三五个月可能就失准了。仅对于企业实验室,第三方实验室因为要通过资质认定,要求不一样,可能很多设备都需要检定。校准周期和期间核查的联系?国家有规定在校准周期内,设备维修、跟关键换零部件、仪器迁移等要重新校准,在校准周期内还要进行设备的期间核查,来保证设备的稳态和准确性。如果设备,这里指的是设备而不是尺子、圆规等,自己定义校准周期则要小于国家规定的周期。实验室可以根据仪器特点,使用频率等等特性,自定义校准周期,只要保证设备处于正确使用状态,能达到预期使用即可。 通常需要提供期间核查等措施,来证明仪器处于良好状态。 但校准周期也不是越长越好,因为时间越长,不确定度性越大。
小结计量校准是提高实验室效率的重要环节,而确定校准周期是计量工作的一项关键环节,对产品质量和服务质量方面起着十分重要的作用,在确定测量仪器的校准周期时,要对测量仪器的实际使用情况进行科学分析后评估决定。
校准曲线指以一系列已知待测物浓度之标准溶液与其相对应仪器感应讯号值,所绘制而成的相关曲线。校准曲线确认标准曲线确认是以含待测物之标准溶液检查标准曲线之适用性,该标准溶液应由不同于制备标准曲线标准溶液之标准品配制而成。标准曲线于制备完成后,应随即以不同于标准曲线制备用标准品来源之标准溶液来确认标准曲线的适用性,标准曲线确认之标准溶液其浓度建议取标准曲线中间浓度确认之。于同一工作日如系连续操作,则每12小时亦应进行标准曲线确认。由仪器上的感应讯号值,利用已建立标准曲线求得浓度,比对测定值与标准曲线确认用标准溶液浓度,求其相对误差值。查核样品分析指将适当浓度之标准品(不同于配制标准曲线之标准品)添加于与样品相似的基质中所配制成之样品;或直接购买浓度经确认之样品充当之。藉此可确定分析结果的准确度。除检测方法另有规定外,通常至少每10个样品应同时分析一个查核样品,若每批次样品数少于10个,则每批次应执行一个查核样品分析。检验室应记录查核样品编号、分析日期、查核样品浓度值、查核样品测定值及回收率。浓度范围以上、下限表示的浓度范围。低于下限浓度时,需将显示器的尺度放大而予降低,使范围向下延伸;高于上限浓度时,需作线性校正。此浓度范围随仪器灵敏度及所使用操作条件不同而异。
灵敏度原子吸收光谱法AA:以能产生1%吸光度的每公升溶液中所含有的金属毫克数表示。ICP:以发射光的强度与浓度的函数关系所建立的检量线的斜率表示。干扰检查样品含有已知浓度之干扰物及待测物的溶液,可用来检查背景及元素间干扰的校正因子。初校正确认标准品用来检查起始校正曲线准确度之已确认或独立配制之溶液。持续校正确认标准品用来确认分析过程中的校正准确度。需针对分析方法中的每一待测物进行此校正。至少,必须于样品分析之前和样品分析完成后,各分析一次持续校正确认标准品,其浓度需为检量线中点浓度或接近中点的浓度。
校正标准品一系列已知浓度的待测物标准溶液,用来校正仪器(即,制备检量线)。线性范围检量线呈线性的浓度范围。
方法空白试剂水经由与样品相同制备程序者。
校正空白试剂水中添加与标准品和样品相同种类与数量之溶液。 



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